为什么化学酶连接技术在 RNA 生产中很重要?
上海兆维科技(Hongene Biotech)推出突破性的化学酶促连接技术,以解决RNA药物生产中的关键瓶颈。传统的固相寡核苷酸合成(SPOS)存在产率低、原材料消耗过高(3,000公斤原材料/公斤API)以及可持续性差等问题。上海兆维科技的解决方案可实现:
- 高纯度高产率:siRNA纯度≥97%(而SPOS约为90%),产率高达43%(而SPOS约为50%);
- 可扩展和可持续:实现公斤级GMP生产,原材料用量减少99%,并采用水基反应;
- 临床验证:成功生产出用于心血管药物临床开发的PCSSK9 siRNA(例如Inclisiran)。
该平台为下一代RNA疗法(siRNA、sgRNA)提供了一个可扩展、可持续和经过临床验证的生产解决方案,预计到2030年将满足超过10吨的siRNA API需求。
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